保健(功能)食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

保健品進(jìn)口流程：

要先向中國SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)申請進(jìn)口保健食品批件，獲得批號(hào)為國食健字“J********”的批件憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》報(bào)關(guān)辦進(jìn)口手續(xù)。

注意：該保健產(chǎn)品必須在國外已生產(chǎn)銷售一年以上。另外申請下來的批件中載明的申報(bào)人為國外的廠家，這點(diǎn)是跟05年7月以前最大的不同。

接下來，博裕食品進(jìn)口報(bào)關(guān)專家為您詳細(xì)保健品的注冊備案。

進(jìn)口保健食品注冊

(一)向誰注冊?

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

(二)誰去注冊?

上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商(由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理)

(三)哪些產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請保健食品注冊?

1.使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品;

2.首次進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。

首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。

(四)申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交哪些材料?

1.保健食品注冊申請表，以及申請人對(duì)申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;

2.注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;

3.產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;

4.產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等;

5.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明;

6.安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料，人群食用評(píng)價(jià)材料;功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報(bào)告;

7.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;

8.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;

9.3個(gè)最小銷售包裝樣品;

10.其他與產(chǎn)品注冊審評(píng)相關(guān)的材料。

首次進(jìn)口保健食品注冊，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

1.產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件;

2.產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報(bào)告;

3.產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))或者國際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn);

4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。

由境外注冊申請人常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》及其復(fù)印件;境外注冊申請人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

(五)注冊時(shí)間要多久?

1.受理機(jī)構(gòu)受理后3個(gè)工作日內(nèi)將資料遞交評(píng)審機(jī)構(gòu)

2.評(píng)審機(jī)構(gòu)在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作后，向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議(特殊情況下需要延長審評(píng)時(shí)間的，經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長20個(gè)工作日，延長決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請人。)

(六)保健食品注冊證書管理

1. 證書有效期為5年。

2. 注冊號(hào)格式為：國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

保健食品標(biāo)簽

1.內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。

2.主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，并聲明“本品不能代替藥物”。

3. 保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名組成。

商標(biāo)名，是指保健食品使用依法注冊的商標(biāo)名稱或者符合《商標(biāo)法》規(guī)定的未注冊的商標(biāo)名稱，用以表明其產(chǎn)品是獨(dú)有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品。

通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。

屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

4.保健食品名稱不得含有下列內(nèi)容：

(一)虛假、夸大或者絕對(duì)化的詞語;

(二)明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語;

(三)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語;

(四)人體組織器官等詞語;

(五)除“”之外的符號(hào);

(六)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。

保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等，但注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。

5.通用名不得含有下列內(nèi)容：

(一)已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準(zhǔn)在先的除外;

(二)保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字;

(三)易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡寫名稱;

(四)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì);

(五)法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。

備案保健食品通用名應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的原料名稱命名。

6.取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

成份含量

保健食品雖然不同于藥品，但也有具體的含量，如果分量不夠，我們吃的保健品不過就是精神安慰劑，這里教您簡單的方法。有的保健品并不標(biāo)注每粒(片)所含有效成分的含量，但必須標(biāo)注“凈含量/粒”“每100g有效成分含量”這兩項(xiàng)指標(biāo)，沒有標(biāo)注的不要考慮去購買了。

博裕食品進(jìn)口報(bào)關(guān)行一直探尋食品進(jìn)口清關(guān)最為便捷的方案，從《國外發(fā)貨人備案》—《境內(nèi)收貨人備案》—《食品營養(yǎng)成分和理化指標(biāo)送樣檢測》—《中文標(biāo)簽審核》—《報(bào)關(guān)報(bào)檢》—《出具衛(wèi)生證》直到食品的上市流通環(huán)節(jié)都有專業(yè)的分工個(gè)和詳細(xì)的流程方案。博裕進(jìn)口目前已經(jīng)代理客戶完成了上千款產(chǎn)品的進(jìn)口流通包括(食品原料添加劑、預(yù)包裝食品、酒類、飲料類、生鮮水果等)。